ASISTENTE CONTROL DE CALIDAD
Fecha: 25 jun 2026
Ubicación: Distrito Metropolitano De Quit, PICHINCHA, EC
Empresa: farmaenlac
5. Propósito principal del puesto
"Garantizar el cumplimiento de todas las normativas aplicables y vigentes en la organización en el Centro de Distribución, mediante la ejecución de controles operativos del Sistema de Aseguramiento de Calidad, asegurando la conservación, integridad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio de los productos conforme a la normativa sanitaria vigente y a los lineamientos corporativos."
6. Actividades esenciales
| Actividades Esenciales | Descripción de la actividad esencial |
| 1. Ejecutar el control de productos sujetos a fiscalización sanitaria |
• Revisar y controlar los movimientos de productos psicotrópicos y estupefacientes, asegurando su correcta trazabilidad conforme a la normativa sanitaria vigente.
• Revisar y controlar los movimientos de productos psicotrópicos y estupefacientes, asegurando su correcta trazabilidad conforme a la normativa sanitaria vigente.Registrar y reportar mensualmente los movimientos de productos controlados en el sistema SISALEM, garantizando exactitud de la información y cumplimiento de los plazos regulatorios.
• Revisar y controlar los movimientos de productos psicotrópicos y estupefacientes, asegurando su correcta trazabilidad conforme a la normativa sanitaria vigente.Verificar que los procesos de adquisición, almacenamiento, distribución y venta de productos fiscalizados cuenten con licencias, permisos y autorizaciones sanitarias vigentes.
• Revisar y controlar los movimientos de productos psicotrópicos y estupefacientes, asegurando su correcta trazabilidad conforme a la normativa sanitaria vigente.Elaborar y gestionar las guías de remisión para el transporte de medicamentos sujetos a control, coordinando las firmas correspondientes y el envío de documentación a ARCSA.
• Revisar y controlar los movimientos de productos psicotrópicos y estupefacientes, asegurando su correcta trazabilidad conforme a la normativa sanitaria vigente.Ejecutar los trámites de renovación e inclusión de productos en la Licencia Sanitaria mediante los sistemas regulatorios establecidos.
• Revisar y controlar los movimientos de productos psicotrópicos y estupefacientes, asegurando su correcta trazabilidad conforme a la normativa sanitaria vigente.Identificar y reportar desviaciones detectadas en el manejo de productos controlados y notificar al responsable del área para la aplicación de acciones correctivas.
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| 2. Controlar las condiciones de almacenamiento y cadena de frío |
• Coordinar y controlar el envío de equipos de medición de temperatura en los despachos de productos que requieren cadena de frío.
• Descargar, registrar y consolidar periódicamente la información generada por los dispositivos de monitoreo de temperatura.
• Verificar el cumplimiento de los rangos de temperatura establecidos en los sistemas de embalaje validados para transporte y almacenamiento.
• Monitorear las lecturas de dispositivos de control térmico y reportar desviaciones detectadas en las condiciones de temperatura.
• Mantener actualizado el archivo físico y digital de los registros de temperatura generados durante los procesos de almacenamiento y distribución.
• Ejecutar y consolidar resultados de procesos de calificación, validación y mapeo térmico de equipos y áreas de almacenamiento.
• Revisar protocolos e informes técnicos emitidos por proveedores de servicios de monitoreo o validación, verificando su cumplimiento con los requisitos regulatorios.
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6.1 Actividades esenciales
| 3. Ejecutar controles operativos del Sistema de Aseguramiento de Calidad |
• Revisar y verificar los certificados de análisis de los lotes recibidos, asegurando la correspondencia entre los documentos y los productos ingresados.
• Validar que los parámetros de calidad indicados en los certificados cumplan con los estándares establecidos por el fabricante y la normativa vigente.
• Reportar inconsistencias o no conformidades documentales detectadas en certificados de análisis o documentación técnica.
• Consolidar y archivar la documentación técnica como respaldo para procesos de auditoría y control sanitario.
• Verificar los listados de productos con modificación de precio y confirmar el respaldo documental oficial emitido por proveedores.
• Coordinar con las áreas Comercial y de Compras la correcta actualización de la información de precios en los sistemas institucionales.
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| 4. Apoyar los procesos de control documental, auditoría y capacitación del Sistema de Calidad |
• Apoyar en el levantamiento y actualización de procedimientos, instructivos y registros del Sistema de Gestión de Calidad.
• Mantener la documentación del sistema organizada, controlada y disponible para revisiones internas y externas.
• Brindar soporte durante auditorías internas, externas, de proveedores o de autoridades sanitarias, facilitando la información requerida.
• Dar seguimiento a los planes de acción derivados de hallazgos de auditoría, verificando la implementación de acciones correctivas y preventivas.
• Coordinar la asistencia del personal a las capacitaciones relacionadas con BPADT y normativa sanitaria.
• Registrar y actualizar los controles de participación en el plan anual de capacitación del sistema de calidad.
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| 5. Apoyar el control de reclamos técnicos, devoluciones y disposición de productos |
• Apoyar en la gestión y seguimiento de reclamos técnicos relacionados con calidad de producto.
• Registrar y documentar las incidencias reportadas por clientes, proveedores o áreas internas.
• Dar soporte en la ejecución del proceso de retiro de productos del mercado (RECALL) cuando sea requerido.
• Verificar la trazabilidad documental y operativa de los productos involucrados en procesos de recall.
• Consolidar y mantener actualizados los reportes oficiales de reclamos, devoluciones y retiros de producto.
• Dar seguimiento a la recepción, clasificación y disposición final de productos no conformes o devueltos.
• Supervisar y registrar la correcta clasificación y disposición de residuos generados en el Centro de Distribución conforme a la normativa ambiental.
• Monitorear y consolidar indicadores de desempeño de proveedores relacionados con calidad y cumplimiento.
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7. Interfaz del puesto
| Actividades Esenciales |
Interfaz
(Nombre de los cargos, áreas, clientes, usuarios o beneficiarios directos de la actividad)
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| 1. Ejecutar el control de productos sujetos a fiscalización sanitaria |
• Jefe de Control de Calidad
• Coordinadores CEDIS
• Áreas involucradas
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| 2. Controlar las condiciones de almacenamiento y cadena de frío |
• Jefe de Control de Calidad
• Coordinadores CEDIS
• Áreas involucradas
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| 3. Ejecutar controles operativos del Sistema de Aseguramiento de Calidad |
• Jefe de Control de Calidad
• Coordinadores CEDIS
• Áreas involucradas
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| 4. Apoyar los procesos de control documental, auditoría y capacitación del Sistema de Calidad |
• Jefe de Control de Calidad
• Coordinadores CEDIS
• Áreas involucradas
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| 5. Apoyar el control de reclamos técnicos, devoluciones y disposición de productos |
•Jefe de Control de Calidad
• Gerente Supply Chain
•Proveedores y Laboratorios
• Áreas involucradas
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9. Educación formal requerida
| Nivel de Educación Formal | Especifique el número de años de estudio o los diplomas/títulos requeridos | Indique el área de conocimiento formal (Ejem: Administración, Economía, etc.) |
| Superior | Finalizado | Técnico en Farmacia, Administración de Empresas, Auditoría y/o afines. |
10. Conocimiento requerido
| Conocimientos específicos para el cargo |
| Manejo de Utilitarios |
| Herramientas del Sistema de Aseguramiento de Calidad |
| Procesos de Auditoria |
| Normativa aplicables y vigentes de la organización |
11. Experiencia laboral requerida
| Dimensiones de Experiencia | Detalle |
| 1. Tiempo de experiencia en cargos similares | 6 meses a 1 año |
| 2. Contenido de la experiencia |
Experiencia en Laboratorios Farmacéuticos y/o Centros de
Distribución
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12. Competencias
- Atención al Detalle
- Competencias Organizacionales
- Valores Organizacionales
- Orientación a Resultados
13. Requerimientos de selección y capacitacitación
| Conocimientos | Requerimiento de Selección | Requerimiento de Capacitación |
| Educación Formal |
| • Superior | X |
| Conocimientos |
| • Manejo de Utilitarios | X | |
| • Herramientas del Sistema de Aseguramiento de Calidad | X | |
| • Procesos de Auditoria | X | |
| • Normativa aplicables y vigentes de la organización | X |